2023年一季度，国家药监局共批准了30多款新药，主要聚焦在肿瘤、银屑病、新型冠状病毒感染等多个领域。获批的新药中治疗肿瘤适应症最多，其次是感染和自身克疫性疾病。其中多款新药为首次在中国获批。

与此同时，康方生物(09926.HK)、恒瑞医药(600276.SH)和复宏汉霖(02696.HK)均有新药或新适应症获批用于肺癌治疗。

(相关资料图)

但是，2023年初以来，医药板块经历一轮疫后复苏行情，中药受益于行业政策推动表现较为突出；低估值商业板块迎来不同程度的估值修复；国企改革及AI医疗主题相关热点活跃，但是多数机构重仓标的表现不佳，医药板块指数整体回调。尤其是今年3月以来，医药板块走势较弱，几乎回吐了去年底到今年2月的涨幅，令市场再次对创新药板块的未来走势产生了担忧。

不过，随着2023年AACR（美国癌症研究协会）大会即将召开，超过20家A+H股创新药企业将在本次AACR上披露创新品种的实验数据，在机构投资者看来，这或将迎来创新药板块的重要催化。

“医疗板块去年12月至今年2月份的大幅上涨主要因为创新药和中药行情比较好，近期走势偏弱主要也是因为创新药和中药先后都在回调，创新药回调是因为全球流动性预期波动较大，中药回调是因为全国中成药联合采购办公室近日发布《关于召开中成药联盟采购企业沟通会的通知》，近期或将开启全国中成药集中带量采购。”东方创新医疗拟任基金经理许文波认为，目前医药可能仍处于底部区域，“我们对未来1-2年医药板块的行情保持乐观。”

什么样的创新算是“真创新”？

今年4月初，国家发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，明确工作流程与部分环节的时限，保障审评审批效率。我国新药审评审批不断提速，近年来，CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）已陆续发布若干优化审评审批的政策，在政策支持下，我国创新药正在加速落地。

另外，2023年AACR大会预计于4月14日至19日在美国弗罗里达奥兰多举办，超过20家A+H创新药企业将在本次AACR上披露创新品种的数据，包括信达生物（01801.HK）、诺诚健华(688428.SH)、再鼎医药(09688.HK)、亚盛医药(06855.HK)、泽璟制药(688266.SH)、百济神州(688235.SH)、康宁杰瑞(09966.HK)、百奥赛图(02315.HK)、恒瑞医药等。

在机构投资者看来，创新药进入政策、流动性、临床数据等多个催化剂叠加的利好时期。

但是，“创新性”标准是什么？怎样的创新才算是真正的创新药呢？

资料显示，创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药，创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途。

在许文波看来，“创新”标准是实现更好的疾病治疗安全性和有效性，“我们更关注在做创新研发工作的公司，关注具备底层创新能力的公司，对于单纯license in或者做剂型微创新的公司会谨慎一些。”

“2022年全球创新药融资数据下行，尤其是下半年诸多创新药服务的龙头企业感受到了压力。”华商医药消费精选基金经理孙蔚认为，创新药行业目前的发展趋势是集中资源从低端仿制药全面转向有全球竞争力创新药管线，竞争格局的优化将利好一部分头部优秀企业，加之2023年对创新药融资数据的期望向好，预计国内创新药产业链将迎来复苏。“另外随着疫情防控政策的优化，诊疗秩序渐趋恢复正常，院内制剂、耗材等行业也会随之发展。

医药板块内部最看好创新药

2022年受到美联储持续加息影响，全球风险资产普遍回调。财通证券研报指出，创新药属于典型的风险资产，港股创新药一年左右时间普遍跌幅在80-90%。“目前创新药有利因素偏多：美联储加息对风险资产的影响开始弱化，美元指数持续走低；港股医疗保健指数和美国XBI指数有低位企稳迹象；创新药今年一季度海外授权总交易额持续创历史新高，创新药国内销售加速，市场对创新药信心恢复。”

Wind数据显示，上周，A股医药板块上涨2.54%，同期沪深300指数上涨1.79%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第9位。上周H股医药板块上涨2.23%，同期恒生综指下跌0.28%%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第2位。

从估值的角度，现在医药目前动态PE23.7倍，整个板块2022年26-27倍，目前可能仍处于历史底部区域。

创金合信港股通大消费基金经理刘洋认为，本轮创新药板块为期一个季度的调整，“我们认为基本结束，将要开启下一阶段的上涨，主要由于加息引起的海外银行破产、金融市场动荡暂时告一段落，距离下一次加息尚有几周时间，且加息终点越来越近，所以，我们对创新药板块较为看好。”

无独有偶，大成多策略基金经理邹建同样认为，整个药品领域，应该存在较多投资机会，这个方向在过去几年受集采、医保谈判影响较大，“但目前来看政策层面已经趋于稳定，在新的政策框架下，一批具备临床价值的产品正在放量，我们在这个方向上做了更多的布局。”

在此前的一场直播中，鹏华基金专攻医药领域的基金经理金笑非同样表示：“2023年或迎来医药投资的大年，医药板块内部最看好创新药，医药板块有望开启投资新周期，中国创新药未来三五年会成为全球高地！”

港股创新药今年是否更有机会？

从基金持仓看，去年四季度医药迎来了基金加仓。

Wind数据显示，2022年公募基金四季报披露的持仓中，港股医疗保健行业配置权重由2022年三季度的7.98%上升至10.47%。

时代周报记者注意到，近6个月港股创新药累计上涨5.81%，跑赢恒生指数-3.71pp，这是否意味着港股创新药在今年要比A股更有机会呢？

“首先，对于港股创新药企业的Beta判断很重要，这其中的一些关键包括美联储的行为和地缘政治因素。”创金合信大健康混合基金经理毛丁丁认为，创新药资产对于利率高度敏感，如果联储紧缩性货币政策能够持续改善，以至于出现转向，那么创新药的机遇非常大。

第二个层面，毛丁丁认为创新药产业经过了多年积累，加上过去几年在资本市场和技术评审上的重大突破，已经获得了很大的发展。特别是在去年医药熊市，有相当多的创新药企业产品仍在不断对海外授权，行业在用真金白银认可相应的技术，产业从规则制定、资本支持、技术突破和商业格局等方面来看，已经处于一个相对健康的状态，未来也会越来越好。“在投资过程中，我们认为未来beta层面的影响会逐渐减弱，应着重寻找那些有国际化潜力、产品梯队有竞争力的公司去配置。”

当前时点，生物医药板块估值处于历史底部区域，从中长期维度看，当前时点或许会是配置创新药板块的一个相对合适的时间点。在采访中，多位基金经理也明确表示了对创新药未来3-5年长期看好。